СвойВрач.ДокМедsvoivra4.ru/evidence

Пневмонит после химиотерапии ХЛЛ: как отличить от инфекции

Доказательный обзор · 27 источников: PubMed, Cochrane, КиберЛенинка и клинические рекомендации Минздрава РФ. Информационный материал, не заменяет очную консультацию.
Проверил: Семёнов Андрей Всеволодович, врач травматолог-ортопед · Опубликовано 2026-08-17 · Обновлено 2026-09-14

Коротко

Ключевые положения

Пневмонит после химиотерапии ХЛЛ — это прежде всего диагноз исключения: у пациента, получающего бендамустин и/или ритуксимаб, любая новая инфильтрация на компьютерной томографии (КТ) сначала трактуется как инфекция, и только отсутствие ответа на антимикробную терапию при типичной для лекарственного поражения картине позволяет заподозрить токсический/иммунный пневмонит. Ритуксимаб ассоциирован с интерстициальным поражением лёгких (R-ILD) — редким, но клинически значимым осложнением с преимущественно картиной «матового стекла», которое в большинстве случаев обратимо, но может прогрессировать до хронического фиброза и летального исхода (систематический обзор 2025 г., 40 исследований [1]). Бендамустин — отдельный фактор риска пневмоцистной пневмонии (PCP): систематический обзор 2022 г. (10 исследований, 14 описанных случаев) показал, что PCP развивается преимущественно на фоне режимов бендамустин + ритуксимаб, а рутинная профилактика при этом препарате до сих пор не стандартизирована [2]. Ключевая развилка — инфекция (включая PCP, SARS-CoV-2 с затяжным течением, грибковые и оппортунистические агенты) против лекарственного пневмонита; различить их только по КТ нельзя, решают динамика на антибиотиках/противовирусных, микробиология и, при необходимости, биопсия. Терапия лекарственного пневмонита — отмена подозреваемого препарата и кортикостероиды; при PCP — ко-тримоксазол с профилактикой у всех пациентов на бендамустине.

Почему это вообще возникает: спектр лёгочной токсичности бендамустина и ритуксимаба

Ритуксимаб — моноклональное антитело к CD20, широко применяемое при ХЛЛ и B-клеточных лимфомах; помимо терапевтического эффекта он способен вызывать серьёзные лёгочные нежелательные явления, в первую очередь интерстициальную болезнь лёгких (R-ILD). Систематический обзор 2025 г., включивший 40 исследований (описания случаев, серии и когорты), показал, что R-ILD встречается как при злокачественных, так и при аутоиммунных заболеваниях, чаще — при комбинированных режимах, а доминирующим радиологическим паттерном являются очаги «матового стекла» [1]. Это прямо релевантно нашей ситуации: бендамустин + ритуксимаб — комбинированный режим, то есть риск R-ILD выше, чем при монотерапии ритуксимабом.

Бендамустин — бифункциональный алкилирующий агент; его миелосупрессивное и цитотоксическое действие развивается часто, а в отношении лёгких ключевая проблема — не столько прямая токсичность, сколько создание почвы для оппортунистических инфекций. Систематический обзор 2022 г. по бендамустину и пневмоцистной пневмонии (10 исследований: 7 описаний случаев, 2 клинических испытания, 1 ретроспективный анализ) выявил 14 пациентов с PCP после бендамустина за 2003–2019 гг.; наиболее частыми нозологиями были неходжкинские лимфомы (60 %) и ХЛЛ (26,6 %), а самым частым режимом — именно бендамустин + ритуксимаб [2]. Авторы подчёркивают, что рутинной химиопрофилактики PCP при бендамустине до сих пор нет — то есть этот риск системно недооценён [2].

Отдельно стоит помнить, что лёгочная токсичность — не уникальная черта бендамустина: описан интерстициальный пневмонит, развившийся через 1,5 месяца после завершения шестимесячного курса хлорамбуцила у 83-летнего пациента с ХЛЛ, с ответом на преднизон; систематический обзор выявил ещё 13 подобных описаний, при этом крупные РКИ хлорамбуцила интерстициальный пневмонит как нежелательное явление не регистрировали — вероятно, из-за редкости или гиподиагностики [3]. Это важный урок: лёгочная токсичность алкилирующих агентов при ХЛЛ может проявляться даже после окончания лечения и систематически недооценивается в регистрационных исследованиях.

Наконец, лёгочная токсичность — лишь одно из проявлений более широкой проблемы органной токсичности и паранеопластических осложнений при ХЛЛ. Так, при ХЛЛ описаны редкие паранеопластические гломерулопатии: у 69-летнего пациента с ХЛЛ развился фибриллярный гломерулонефрит, ответивший сначала на бендамустин + ритуксимаб, а при последующем рецидиве — на ибрутиниб [4]; аналогично, при экстранодальной лимфоме маргинальной зоны описан паранеопластический гломерулонефрит, потребовавший биопсии почки для верификации [5]. Эти наблюдения подчёркивают, что у пациента с B-клеточной лимфопролиферацией любой новый органный инфильтрат (в том числе лёгочный) может отражать как лекарственную токсичность, так и паранеопластический/инфильтративный процесс, и требует гистологической верификации.

Инфекционный дифференциальный диагноз: что обязательно исключить

Первое и главное — пневмоцистная пневмония. Учитывая данные обзора 2022 г. [2], у любого пациента с ХЛЛ на бендамустине (особенно в комбинации с ритуксимабом) с новой диффузной интерстициальной инфильтрацией и нарастающей гипоксемией PCP должна стоять в верхней части дифференциального списка. Характерны подострый дебют, сухой кашель, прогрессирующая одышка, КТ-картина двусторонних «матовых стёкол» с перихилярным распределением; диагноз подтверждается микроскопией/ПЦР бронхоальвеолярного лаважа.

Второй важный сценарий — затяжная SARS-CoV-2-инфекция. У иммунокомпрометированных пациентов с B-клеточной деплецией (ритуксимаб, бендамустин) описано длительное персистирование вируса с положительной ПЦР и низкими пороговыми циклами (Ct < 25). В исследовании 2023 г. (7 пациентов с B-клеточными лимфомами после B-клеточной деплеции, включая ритуксимаб, медиана наблюдения 124 дня) на серийных КТ наблюдалась миграция инфильтратов: разрешение старых очагов с появлением новых «матовых стёкол» и консолидаций в других зонах [6]. Эта «мигрирующая» картина легко ошибочно трактуется как лекарственный пневмонит или как новая бактериальная пневмония. Дополнительно, у пациентов с ХЛЛ и персистирующей SARS-CoV-2-инфекцией описаны случаи с отсутствием сероконверсии в течение 7–8 месяцев и развитием новых мутаций в S-гене, что подчёркивает необходимость вирусологического мониторинга [7].

Важное уточнение к этому сценарию даёт исследование выделения живого вируса в клеточной культуре: из 20 иммунокомпрометированных взрослых с положительной ПЦР SARS-CoV-2 ≥14 дней от первого положительного теста культивируемый вирус удалось выделить лишь у 2 (10 %), причём один из них — пациент с ХЛЛ на венетоклаксе и обинутузумабе с низким титром (27 PFU/мл), а второй — пациент с лимфомой маргинальной зоны после бендамустина и ритуксимаба с высоким титром (2 × 10⁶ PFU/мл) [8]. Это означает, что длительно положительная ПЦР не всегда отражает активную репликацию вируса, но у пациентов после бендамустина + ритуксимаба возможна именно высокая вирусная нагрузка с реальным инфекционным потенциалом — что усиливает необходимость количественной оценки и вирусологического мониторинга.

Третий аспект — общая инфекционная нагрузка при ХЛЛ. В наблюдательном исследовании FIRE (2025 г., n = 388, до 5 лет наблюдения) инфекции были самым частым нежелательным явлением, представляющим интерес: 57,6 % у ретроспективных и 71,4 % у проспективных пациентов [9]. В исследовании GREEN (2018 г., подгруппа 158 ранее нелеченых пациентов с ХЛЛ на обинутузумабе + бендамустине) серьёзные нежелательные явления включали пневмонию в 7,6 % случаев, а инфекции ≥3 степени — в 20,3 % [10]. Это означает, что у лихорадящего пациента с ХЛЛ на терапии априорная вероятность инфекции очень высока, и именно она должна отрабатываться в первую очередь.

Наконец, нельзя забывать о неинфекционных лёгочных инфильтратах, связанных с самим ХЛЛ: экстранодальные поражения при ХЛЛ могут затрагивать лёгкие, хотя это редкость (в одном из обзоров — 0,3 на 100 000 населения, в другом — 17,6 % пациентов с ХЛЛ имели экстранодальные проявления) [11]. Легочная инфильтрация лейкемическими клетками — редкий, но возможный вариант, который может имитировать пневмонит.

Клинические и лучевые признаки, помогающие отличить пневмонит от инфекции

Абсолютно надёжного отличительного признака нет — это ключевой практический вывод. Тем не менее есть набор закономерностей. Для R-ILD характерны неспецифические клинические и визуализационные признаки, что прямо отмечено в систематическом обзоре 2025 г. [1]: доминирующий паттерн — «матовое стекло», картина гетерогенна, а диагноз ставится по совокупности данных. Для пневмонита, ассоциированного с ритуксимабом, типично отсутствие продуктивного кашля и гнойной мокроты, отсутствие выраженного лейкоцитоза с нейтрофильным сдвигом, субфебрильная или нормальная температура, постепенное нарастание одышки и гипоксемии, отсутствие ответа на эмпирическую антибактериальную терапию.

Для инфекции, напротив, характерны более острый дебют, лихорадка, продуктивный кашель, лабораторные маркеры бактериального воспаления, а главное — ответ на антимикробную терапию. Однако при PCP клиника тоже подострая, а при затяжной SARS-CoV-2-инфекции — затяжная с миграцией инфильтратов [6], что делает эти два состояния особенно сложными для дифференциации с лекарственным пневмонитом.

Полезный радиологический признак — динамика на серийных КТ. «Мигрирующие» инфильтраты (разрешение в одних зонах с появлением в других) описаны при затяжной COVID-19 у пациентов после B-клеточной деплеции [6] и должны настораживать в сторону персистирующей вирусной инфекции, а не токсического пневмонита. Стабильная или медленно прогрессирующая картина без миграции при отсутствии микробиологического подтверждения больше склоняет к лекарственному поражению.

Важный косвенный признак — связь с режимом терапии. Если пациент получает комбинированный режим (бендамустин + ритуксимаб), вероятность R-ILD выше, чем при монотерапии [1], а вероятность PCP максимальна именно на этом режиме [2]. Если пациент получает монотерапию ритуксимабом без бендамустина, риск PCP ниже, а риск R-ILD сохраняется.

Наконец, следует помнить, что пневмонит — не единственное потенциально фатальное лёгочное осложнение комбинированных режимов с бендамустином и ритуксимабом. В фазе Ib исследования ACE-LY-106 (акалабрутиниб + бендамустин + ритуксимаб при мантийноклеточной лимфоме; 18 пациентов в первой линии и 20 в рецидиве/рефрактерности) среди нежелательных явлений, приведших к смерти, был зарегистрирован пневмонит (n = 1, в первой линии), наряду с COVID-19 и цереброспинальным менингитом [12]. Это подтверждает, что пневмонит в условиях комбинированной терапии с бендамустином и ритуксимабом — реальная причина летальных исходов, а не только рентгенологическая находка.

Диагностический алгоритм: что делать пошагово

Шаг первый — микробиологическая и вирусологическая панель: ПЦР на SARS-CoV-2 (с оценкой Ct), ПЦР/микроскопия на Pneumocystis jirovecii, посевы крови и мокроты, тесты на грибковые агенты, при возможности — β-D-глюкан. Обоснование: PCP на бендамустине — документированный риск [2], а затяжная SARS-CoV-2-инфекция с мигрирующими инфильтратами — описанный феномен у пациентов после B-клеточной деплеции [6]. При этом важно интерпретировать положительную ПЦР SARS-CoV-2 в контексте: культивируемый вирус выявляется лишь у части иммунокомпрометированных пациентов с длительно положительной ПЦР, но именно после бендамустина + ритуксимаба возможны высокие титры [8].

Шаг второй — КТ грудной клетки высокого разрешения в динамике. Именно серийные КТ позволяют выявить миграцию инфильтратов, характерную для персистирующей вирусной инфекции [6], и оценить паттерн (преобладание «матового стекла» типично для R-ILD [1]).

Шаг третий — бронхоскопия с бронхоальвеолярным лаважем. Это ключевой метод для исключения инфекции (PCP, грибки, микобактерии, вирусы) и получения материала для цитологии. При подозрении на лекарственный пневмонит лаваж может выявить лимфоцитарный альвеолит, но специфических маркеров нет.

Шаг четвёртый — при невозможности исключить инфекцию и отсутствии ответа на эмпирическую терапию — рассмотреть биопсию лёгкого (трансбронхиальную или хирургическую) для гистологической верификации. Это особенно важно, если планируется длительная кортикостероидная терапия, которая может усугубить нераспознанную инфекцию. Опыт паранеопластических гломерулопатий при B-клеточных лимфопролиферациях [4][5] показывает, что только биопсия позволяет надёжно разграничить инфильтративный, паранеопластический и токсический процессы.

Шаг пятый — оценка временной связи с препаратом. Для R-ILD характерно развитие на фоне или вскоре после введения ритуксимаба [1]; для хлорамбуцил-ассоциированного пневмонита описано развитие даже через 1,5 месяца после завершения курса [3], что говорит о необходимости учитывать и отсроченные реакции.

Тактика терапии: что делать при подтверждённом или вероятном пневмоните

Основа лечения лекарственного пневмонита — отмена подозреваемого препарата и назначение кортикостероидов. В систематическом обзоре R-ILD 2025 г. отмечено, что большинство случаев R-ILD обратимы, но возможно прогрессирование до хронической интерстициальной болезни и летального исхода; в когортных исследованиях описаны успешные случаи повторного назначения ритуксимаба, а также предполагаемый защитный эффект профилактики ко-тримоксазолом против оппортунистической пневмонии [1]. Последнее особенно важно: профилактика ко-тримоксазолом может снижать риск не только PCP, но и оппортунистических пневмонитов в целом, что размывает границу между «инфекционным» и «неинфекционным» пневмонитом у этой категории пациентов.

При хлорамбуцил-ассоциированном интерстициальном пневмоните описан ответ на преднизон [3] — это подтверждает общий принцип: кортикостероиды являются основой терапии лекарственного поражения лёгких при ХЛЛ. Конкретные дозы и длительность в источниках не детализированы, но стандартно используются преднизон 0,5–1 мг/кг/сут с постепенным снижением.

При PCP — ко-тримоксазол в терапевтических дозах; учитывая данные обзора 2022 г. о недооценке риска PCP на бендамустине [2], профилактика ко-тримоксазолом должна рассматриваться у всех пациентов, получающих бендамустин-содержащие режимы, особенно в комбинации с ритуксимабом. Это положение согласуется с наблюдением о защитном эффекте ко-тримоксазола в отношении оппортунистических пневмонитов у пациентов на ритуксимабе [1].

При затяжной SARS-CoV-2-инфекции — противовирусная терапия и моноклональные антитела. Описан успешный опыт применения казиривимаба/имдевимаба у двух пациентов с ХЛЛ и персистирующей инфекцией длительностью 7–8 месяцев: после инфузии наблюдалась быстрая негативизация назофарингеальных мазков, разрешение постковидного синдрома и развитие IgG к шиповидному белку [7]. Это важно, поскольку у пациентов с ХЛЛ ответ на вакцинацию часто отсутствует или неадекватен [7], и пассивная иммунотерапия остаётся ключевым инструментом. При этом следует учитывать, что у пациентов с B-клеточной деплецией возможны высокие титры культивируемого вируса [8], что обосновывает активную противовирусную стратегию, а не только симптоматическое наблюдение.

При пневмоните, ассоциированном с ритуксимабом, вопрос о повторном назначении препарата решается индивидуально: в литературе описаны успешные случаи реинтродукции [1], но при тяжёлом течении это рискованно. Альтернатива — переход на таргетные препараты, не ассоциированные с лёгочной токсичностью (ингибиторы BTK, венетоклакс), что соответствует современным тенденциям в терапии ХЛЛ.

Современный контекст терапии ХЛЛ и место бендамустина с ритуксимабом

Важно понимать, что режим бендамустин + ритуксимаб (BR) в современной терапии ХЛЛ уходит на второй план. В исследовании SEQUOIA (фаза III, медиана наблюдения 61,2 месяца, 2025 г.) занубрутиниб превзошёл BR по выживаемости без прогрессирования: медиана ВБП не достигнута против 44,1 месяца (ОР 0,29; односторонний p = 0,0001); преимущество сохранялось как при мутированном (ОР 0,40), так и при немутированном (ОР 0,21; 95 % ДИ 0,14–0,33) статусе IGHV [13]. Это означает, что у пациентов, которым предстоит терапия ХЛЛ, BR всё реже является выбором первой линии, что снижает и частоту связанных с ним лёгочных осложнений.

Тем не менее BR остаётся актуальным в ряде ситуаций, в том числе при непереносимости или недоступности таргетных препаратов, а также в комбинированных режимах при других лимфопролиферативных заболеваниях. В исследовании BRUIN CLL-321 (фаза III, 2025 г., n = 238) у пациентов с рецидивом/рефрактерностью после ковалентных ингибиторов BTK пиртобрутиниб превзошёл выбор исследователя (включая BR и иделалисиб/ритуксимаб) по ВБП: медиана 14 против 8,7 месяца (ОР 0,54; 95 % ДИ 0,39–0,75; p = 0,0002) [14]. Это подтверждает, что BR постепенно смещается в поздние линии, где кумулятивная токсичность и инфекционные риски выше. В китайской подгруппе того же исследования (40 пациентов, пиртобрутиниб n = 19 против BendaR n = 21) ВБП по независимой оценке также благоприятствовала пиртобрутинибу (медиана не достигнута против 10,6 месяца; ОР 0,281; 95 % ДИ 0,070–1,125), а профиль безопасности был заметно лучше: нежелательные явления ≥3 степени — 36,8 % против 93,3 % [15]. Это прямо показывает, что при выборе между BR и таргетным препаратом в поздних линиях баланс смещается в сторону меньшей общей токсичности.

Сетевой мета-анализ 2024 г. (14 РКИ, байесовский анализ) показал, что BR имеет более благоприятный профиль по нежелательным явлениям ≥3 степени по сравнению с ибрутинибом (ОР 0,62; 95 % ДИ 0,40–0,86), акалабрутинибом (0,69; 0,45–0,94), занубрутинибом (0,64; 0,42–0,91) и венетоклаксом + ритуксимабом (0,87; 0,79–0,96) [16]. Однако это относится к общей токсичности, а не к лёгочным осложнениям, которые в мета-анализе отдельно не анализировались.

Современные рекомендации, в частности консенсус экспертов по ХЛЛ в Саудовской Аравии (2025 г.), подчёркивают необходимость оптимизации выбора терапии с учётом снижения нежелательных явлений [17]. Обзор Hallek (2025 г.) указывает, что при рецидиве после длительного ответа (более 3 лет) возможно повторение исходной терапии, но при более раннем рецидиве требуется смена режима [18]. Это важно для нашей темы: если у пациента развился пневмонит на BR, повторное назначение того же режима при рецидиве может быть неоправданным риском. Аналогичный принцип секвенирования сформулирован и в обзоре по оптимальной последовательности терапии рецидивирующего/рефрактерного ХЛЛ: при позднем рецидиве (>2 лет) после фиксированных по длительности режимов оправдано повторение той же терапии, тогда как при коротком ответе или прогрессировании на непрерывном лечении предпочтительна смена класса препаратов [19].

Общий вектор сдвига в сторону таргетных препаратов подтверждается и обзорными работами: современные нарративные обзоры констатируют, что новые пероральные таргетные агенты (ингибиторы BTK, BCL-2, PI3K) практически полностью вытеснили химиоиммунотерапию в лечении ХЛЛ [20], а обзор прогресса в лейкозах 2025 г. относит ХЛЛ к категории «благоприятных» заболеваний именно благодаря таргетной терапии [21]. При этом важно помнить, что и таргетные препараты не лишены лёгочных и инфекционных рисков: в фазе 1b исследования AVR (акалабрутиниб + венетоклакс + ритуксимаб при мантийноклеточной лимфоме, n = 21) COVID-19 развился у 7 пациентов (33,3 %), из них 6 — серьёзные явления и 5 — летальные исходы, все среди невакцинированных [22]. Это напоминание о том, что смена режима снижает, но не устраняет инфекционные риски у иммунокомпрометированных пациентов.

Подгруппы и факторы риска

Пациенты с ХЛЛ — преимущественно пожилые люди с коморбидностью, что увеличивает как риск инфекционных осложнений, так и риск лекарственной токсичности. Обзор по оценке хрупкости при ХЛЛ (2023 г.) подчёркивает, что хронологический возраст не отражает индивидуальный статус хрупкости, а комплексная гериатрическая оценка позволяет персонализировать выбор терапии и снизить токсичность [23]. Для нашей темы это означает, что у хрупких пациентов порог для назначения BR должен быть выше, а порог для профилактики PCP — ниже.

Предшествующая B-клеточная деплеция (ритуксимаб, обинутузумаб) — фактор риска затяжной SARS-CoV-2-инфекции и, вероятно, других оппортунистических инфекций. В исследовании 2023 г. все 7 пациентов с мигрирующими инфильтратами получали B-клеточную деплецию в течение 3 месяцев до диагностики COVID-19 [6]. В исследовании 2022 г. оба пациента с ХЛЛ и персистирующей инфекцией имели длительное течение без сероконверсии [7].

Кумулятивная миелосупрессия на фоне BR увеличивает риск нейтропенических инфекций: в исследовании GREEN (2018 г.) нейтропения ≥3 степени наблюдалась у 49,4 % пациентов, фебрильная нейтропения — у 10,8 %, пневмония как серьёзное нежелательное явление — у 7,6 % [10]. Это создаёт фон, на котором любой новый лёгочный инфильтрат с высокой вероятностью окажется инфекционным.

Пациенты с сопутствующими аутоиммунными осложнениями ХЛЛ (аутоиммунная гемолитическая анемия, парциальная красноклеточная аплазия) могут получать дополнительные иммуносупрессивные препараты, что ещё больше повышает инфекционный риск. В исследовании 2023 г. (n = 50) ибрутиниб + ритуксимаб при стероид-рефрактерных аутоиммунных цитопениях сопровождался инфекциями у 72 % пациентов [24].

Наконец, отдельную подгруппу риска составляют пациенты с паранеопластическими органными поражениями, у которых дифференциальный диагноз между инфильтрацией, токсичностью и инфекцией особенно сложен. Описанные случаи фибриллярного гломерулонефрита при ХЛЛ [4] и паранеопластического гломерулонефрита при экстранодальной лимфоме маргинальной зоны [5] показывают, что у таких пациентов любой новый органный инфильтрат требует биопсии, а лечение должно быть направлено на основное заболевание — что по аналогии применимо и к лёгочным инфильтратам.

Противоречия и неопределённости

Первое противоречие — частота и регистрация лёгочной токсичности. Крупные РКИ хлорамбуцила не сообщали об интерстициальном пневмоните как о нежелательном явлении, тогда как описания случаев документируют его развитие [3]. Это может отражать как редкость явления, так и систематическую гиподиагностику в регистрационных исследованиях. Аналогичная ситуация возможна и с бендамустином: обзор 2022 г. выявил лишь 14 описанных случаев PCP, но авторы прямо указывают на отсутствие рекомендаций по рутинной профилактике [2], что говорит о неполноте данных.

Второе противоречие — роль профилактики ко-тримоксазолом. В систематическом обзоре R-ILD 2025 г. отмечен предполагаемый защитный эффект профилактики ко-тримоксазолом против оппортунистических пневмонитов [1], но это наблюдение из когортных исследований, а не из РКИ. При этом обзор по бендамустину 2022 г. констатирует отсутствие рекомендаций по рутинной профилактике PCP [2]. Таким образом, практикующему врачу приходится принимать решение в условиях неопределённости.

Третье противоречие — дифференциация инфекции и пневмонита у пациентов на фоне профилактики ко-тримоксазолом. Если пациент получает профилактику и всё равно развивает лёгочный инфильтрат, вероятность PCP снижается, но не исчезает (возможна резистентность или недостаточная доза), а вероятность лекарственного пневмонита относительно возрастает. Чётких алгоритмов для этой ситуации в источниках нет.

Четвёртое — отсутствие прямых сравнительных исследований пневмонита на BR с другими режимами. Сетевой мета-анализ 2024 г. сравнивал общую безопасность, но не лёгочную токсичность [16]. РКИ SEQUOIA [13] и BRUIN CLL-321 [14] сообщают о нежелательных явлениях в целом, но не фокусируются на пневмоните. Таким образом, сравнительная частота пневмонита на BR versus таргетные препараты остаётся неизвестной.

Пятое — неопределённость в интерпретации длительно положительной ПЦР SARS-CoV-2. Культуральные данные показывают, что лишь у части иммунокомпрометированных пациентов с положительной ПЦР ≥14 дней выделяется живой вирус [8], однако именно у пациентов после бендамустина + ритуксимаба возможны высокие титры. Это ставит вопрос о том, когда длительная положительная ПЦР отражает активную инфекцию, требующую лечения, а когда — лишь персистенцию генетического материала.

Ограничения доказательной базы

Основное ограничение — преобладание описаний случаев и серий в литературе по лёгочной токсичности ритуксимаба и бендамустина. Систематический обзор R-ILD 2025 г. включил 40 исследований, но это преимущественно описания случаев, серии и когорты, а не РКИ [1]. Обзор по бендамустину и PCP 2022 г. включил 10 исследований, из которых 7 — описания случаев [2]. Это ограничивает возможность количественной оценки частоты и факторов риска.

Крупные РКИ ХЛЛ (SEQUOIA, BRUIN CLL-321, CRISTALLO) фокусируются на эффективности и общей безопасности, а не на лёгочных осложнениях [13][14][25]. Например, в CRISTALLO (2026 г., фаза III, венетоклакс + обинутузумаб против FCR/BR) сообщается об общей безопасности, но пневмонит отдельно не анализируется [25]. Это создаёт разрыв между регистрационными данными и реальной клинической практикой. Даже в исследованиях, где пневмонит фигурирует как причина смерти (например, ACE-LY-106 [12]), он представлен единичными событиями, что не позволяет оценить частоту.

Кроме того, многие источники по ХЛЛ в целом (обзоры, рекомендации) не содержат специфических разделов по диагностике и лечению пневмонита [17][18][26][27], что отражает общий дефицит внимания к этому осложнению в онкогематологической литературе. Рекомендации по выбору терапии ХЛЛ (консенсус Lymphoma Research Foundation 2025 г. [27], обзор Hallek 2025 г. [18]) фокусируются на эффективности и общей токсичности, но не на алгоритмах ведения лёгочных осложнений.

Наконец, данные по безопасности таргетных препаратов, которые рассматриваются как альтернатива BR, также не свободны от ограничений: в исследовании AVR при мантийноклеточной лимфоме большинство летальных исходов были связаны с COVID-19 у невакцинированных пациентов [22], что затрудняет прямое сравнение инфекционных рисков между режимами в разных эпидемиологических условиях.

Заключение

Пневмонит после химиотерапии ХЛЛ, включая режимы на основе бендамустина и ритуксимаба, — это клиническая ситуация, в которой доказательная база остаётся фрагментарной, но практические ориентиры всё же существуют. Данные систематических обзоров 2022 и 2025 гг. показывают, что ритуксимаб ассоциирован с интерстициальной болезнью лёгких с доминирующим паттерном «матового стекла», в большинстве случаев обратимой, но потенциально фатальной [1], а бендамустин создаёт документированный риск пневмоцистной пневмонии, особенно в комбинации с ритуксимабом, при отсутствии стандартизированной профилактики [2]. Это означает, что у любого пациента с ХЛЛ на BR с новой лёгочной инфильтрацией необходимо одновременно рассматривать оба сценария — инфекционный и токсический — и не останавливаться на одном из них без достаточных оснований.

Ключевая практическая сложность — отсутствие надёжных отличительных признаков между инфекцией и пневмонитом. Ни клиническая картина, ни КТ-паттерн не обладают достаточной специфичностью: для R-ILD характерны неспецифические признаки [1], для PCP — подострое течение с «матовым стеклом» [2], для затяжной SARS-CoV-2-инфекции — мигрирующие инфильтраты [6]. Единственный надёжный путь — комплексный подход: микробиологическая панель, серийные КТ, бронхоальвеолярный лаваж и, при необходимости, биопсия. При этом важно помнить, что у пациентов с ХЛЛ априорная вероятность инфекции очень высока (инфекции — самое частое нежелательное явление в исследовании FIRE, 57,6–71,4 % [9]), и именно инфекция должна отрабатываться в первую очередь.

Терапевтическая тактика при подтверждённом лекарственном пневмоните — отмена подозреваемого препарата и кортикостероиды; при PCP — ко-тримоксазол с рассмотрением профилактики у всех пациентов на бендамустине; при затяжной SARS-CoV-2-инфекции — моноклональные антитела, эффективность которых описана в серии случаев у пациентов с ХЛЛ [7]. Современный контекст терапии ХЛЛ, в котором BR уступает место таргетным препаратам с лучшим профилем безопасности [13][14][16], постепенно снижает актуальность этой проблемы, но не устраняет её полностью — BR остаётся в арсенале, особенно в поздних линиях и при ограниченном доступе к таргетным препаратам.

Наконец, важно осознавать ограничения доказательной базы: преобладание описаний случаев, отсутствие РКИ, специально посвящённых пневмониту на BR, и отсутствие прямых сравнительных данных по лёгочной токсичности между режимами. Это означает, что решения приходится принимать индивидуально, с учётом хрупкости пациента [23], кумулятивной миелосупрессии [10] и предшествующей B-клеточной деплеции [6]. В условиях неопределённости разумный подход — ранняя диагностика, агрессивное исключение инфекции и своевременное назначение кортикостероидов при подтверждённом лекарственном поражении, с параллельным рассмотрением перехода на таргетные препараты, не ассоциированные с лёгочной токсичностью.

Источники

  1. [1] Zamfir AS, Marinca MV, Zamfir CL, Bordeianu G, Deac AL, Ciuntu BM, Pintilie CT, . Rituximab-Induced Interstitial Lung Disease: A Possible Underestimated Complication-A Systematic Review.. 2025 · мета-анализ. doi:10.3390/cancers17233786
  2. [2] Hakamifard Atousa, Mardani Masoud, Nasiri Mohammad Javad. Bendamustine and pneumocystis pneumonia: A systematic review.. Health science reports. 2022 · мета-анализ. doi:10.1002/hsr2.610
  3. [3] Shafqat Hammad, Olszewski Adam J. Chlorambucil-induced acute interstitial pneumonitis.. Case reports in hematology. 2014. doi:10.1155/2014/575417
  4. [4] Shah R, Vydianath B, Pratt G, Pinney J.. Recurrent Fibrillary Glomerulonephritis Secondary to Chronic Lymphocytic Leukemia: Remission of Kidney Disease with Ibrutinib.. 2024. doi:10.1159/000539742
  5. [5] Stanchina MD, Alderuccio JP, Zuo Y, Cassidy D, Lossos IS.. The rare phenomenon of glomerulonephritis presentation in extra-nodal marginal zone lymphoma: summary of two cases and review of the literature.. 2025. doi:10.1007/s00277-025-06245-w
  6. [6] Lee J, Lee R, Beck KS, Han DH, Min GJ, Chang S, Jung JI, Lee DG.. Migratory Pneumonia in Prolonged SARS-CoV-2 Infection in Patients Treated With B-cell Depletion Therapies for B-cell Lymphoma.. 2023. doi:10.3348/kjr.2022.0844
  7. [7] Ballotta L, Simonetti O, D'Agaro P, Segat L, Koncan R, Martinez-Orellana P, Datt. Case report: Long-lasting SARS-CoV-2 infection with post-COVID-19 condition in two patients with chronic lymphocytic leukemia: The emerging therapeutic role of casirivimab/imdevimab.. 2022 · серия случаев. doi:10.3389/fonc.2022.945060
  8. [8] Sung Abby, Bailey Adam L, Stewart Henry B. Isolation of SARS-CoV-2 in Viral Cell Culture in Immunocompromised Patients With Persistently Positive RT-PCR Results.. Frontiers in cellular and infection microbiology. 2022. doi:10.3389/fcimb.2022.804175
  9. [9] Dartigeas C, Quinquenel A, Ysebaert L, Dilhuydy MS, Anglaret B, Slama B, Le Du K. Final results on effectiveness and safety of Ibrutinib in patients with chronic lymphocytic leukemia from the non-interventional FIRE study.. 2025. doi:10.1007/s00277-024-05666-3
  10. [10] Stilgenbauer Stephan, Leblond Veronique, Foà Robin. Obinutuzumab plus bendamustine in previously untreated patients with CLL: a subgroup analysis of the GREEN study.. Leukemia. 2018 · РКИ. doi:10.1038/s41375-018-0146-5
  11. [11] Robak T, Puła A, Braun M, Robak E.. Extramedullary and extranodal manifestations in chronic lymphocytic leukemia - an update.. 2024. doi:10.1007/s00277-024-05854-1
  12. [12] Phillips T, Wang M, Robak T, Gallinson D, Stevens D, Patel K, Ramadan S, Wun CC,. Safety and efficacy of acalabrutinib plus bendamustine and rituximab in patients with treatment-naïve or relapsed/refractory mantle cell lymphoma: phase Ib trial.. 2025. doi:10.3324/haematol.2023.284896
  13. [13] Shadman M, Munir T, Robak T, Brown JR, Kahl BS, Ghia P, Giannopoulos K, Šimkovič. Zanubrutinib Versus Bendamustine and Rituximab in Patients With Treatment-Naïve Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma: Median 5-Year Follow-Up of SEQUOIA.. 2025 · когорта. doi:10.1200/jco-24-02265
  14. [14] Sharman JP, Munir T, Grosicki S, Roeker LE, Burke JM, Chen CI, Grzasko N, Follow. Phase III Trial of Pirtobrutinib Versus Idelalisib/Rituximab or Bendamustine/Rituximab in Covalent Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor-Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN CLL-321).. 2025. doi:10.1200/jco-25-00166
  15. [15] Yi S, Cao J, Feng R, Zhou K, Qiu L, Li F, Yang HY, Zhou H, Hui W, Cui J, Huang H. A comprehensive analysis of pirtobrutinib in Chinese patients with chronic lymphocytic leukaemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL): Results from the phase 3 study BRUIN CLL-321.. 2026. doi:10.1111/bjh.70334
  16. [16] Monica M, Reczek M, Kawalec P.. Comparative safety of novel targeted therapies in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia: a network meta-analysis.. 2024 · мета-анализ. doi:10.1177/17588359241285988
  17. [17] Alotaibi G, Aleem A, Absi A, Alaskar AS, Alfraih F, Alhejazi A, Almasari A, Alza. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of chronic lymphocytic leukemia in Saudi Arabia: consensus statement by an expert panel.. 2025 · мета-анализ. doi:10.3389/fmed.2025.1719364
  18. [18] Hallek M.. Chronic Lymphocytic Leukemia: 2025 Update on the Epidemiology, Pathogenesis, Diagnosis, and Therapy.. 2025. doi:10.1002/ajh.27546
  19. [19] Simon F, Bohn JP.. Next-Generation Sequencing-Optimal Sequencing of Therapies in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL).. 2023. doi:10.1007/s11912-023-01454-w
  20. [20] Patel K, Pagel JM.. Current and future treatment strategies in chronic lymphocytic leukemia.. 2021. doi:10.1186/s13045-021-01054-w
  21. [21] Kantarjian HM, Borthakur G, Daver N, DiNardo C, Garcia-Manero G, Issa G, Jabbour. A tour of leukemia progress in 2025, viewed through the MD Anderson leukemia research lens.. 2025. doi:10.1002/cncr.70113
  22. [22] Wang M, Robak T, Maddocks KJ, Phillips T, Smith SD, Gallinson D, Calvo R, Wun CC. Acalabrutinib plus venetoclax and rituximab in treatment-naive mantle cell lymphoma: 2-year safety and efficacy analysis.. 2024. doi:10.1182/bloodadvances.2023012424
  23. [23] González-Gascón-Y-Marín I, Ballesteros-Andrés M, Martínez-Flores S, Rodríguez-Vi. The Five "Ws" of Frailty Assessment and Chronic Lymphocytic Leukemia: Who, What, Where, Why, and When.. 2023. doi:10.3390/cancers15174391
  24. [24] Nikitin E, Kislova M, Morozov D, Belyakova V, Suvorova A, Sveshnikova J, Vyscub . Ibrutinib in combination with rituximab is highly effective in treatment of chronic lymphocytic leukemia patients with steroid refractory and relapsed autoimmune cytopenias.. 2023. doi:10.1038/s41375-023-01891-3
  25. [25] Sharman JP, Laurenti L, Ferrant E, Casado Montero LF, Mulligan SP, Harrup R, Opa. Fixed-duration VenO vs FCR/BR in fit patients with untreated CLL: primary analysis of the phase 3 CRISTALLO trial.. 2026. doi:10.1182/blood.2025030630
  26. [26] Nasnas P, Cerchione C, Musuraca G, Martinelli G, Ferrajoli A.. How I Manage Chronic Lymphocytic Leukemia.. 2023. doi:10.3390/hematolrep15030047
  27. [27] Soumerai JD, Barrientos J, Ahn I, Coombs C, Gladstone D, Hoffman M, Kittai A, Ja. Consensus recommendations from the 2024 Lymphoma Research Foundation workshop on treatment selection and sequencing in CLL or SLL.. 2025 · мета-анализ. doi:10.1182/bloodadvances.2024014474

Частые вопросы

Как отличить пневмонит от инфекции после химиотерапии ХЛЛ?

Абсолютно надёжного отличительного признака нет. Для лекарственного пневмонита типичны отсутствие продуктивного кашля и гнойной мокроты, отсутствие лейкоцитоза с нейтрофильным сдвигом, субфебрильная или нормальная температура, постепенное нарастание одышки и отсутствие ответа на антибактериальную терапию; для инфекции — более острый дебют, лихорадка, продуктивный кашель и ответ на антимикробную терапию.

Какие изменения на КТ характерны для пневмонита после ритуксимаба?

Доминирующий радиологический паттерн R-ILD — очаги «матового стекла»; картина гетерогенна и неспецифична, диагноз ставится по совокупности данных. Полезен и признак миграции инфильтратов: разрешение в одних зонах с появлением в других больше настораживает в сторону персистирующей вирусной инфекции, а не токсического пневмонита.

Как лечат пневмонит после бендамустина и ритуксимаба?

Основа лечения лекарственного пневмонита — отмена подозреваемого препарата и назначение кортикостероидов. При пневмоцистной пневмонии применяют ко-тримоксазол в терапевтических дозах, а профилактика ко-тримоксазолом должна рассматриваться у всех пациентов на бендамустин-содержащих режимах, особенно в комбинации с ритуксимабом.

Нужна ли биопсия лёгкого при подозрении на пневмонит?

Биопсия лёгкого (трансбронхиальная или хирургическая) рассматривается при невозможности исключить инфекцию и отсутствии ответа на эмпирическую терапию. Она особенно важна, если планируется длительная кортикостероидная терапия, которая может усугубить нераспознанную инфекцию, и позволяет разграничить инфильтративный, паранеопластический и токсический процессы.

Можно ли снова назначать ритуксимаб после пневмонита?

Вопрос решается индивидуально: в литературе описаны успешные случаи повторного назначения ритуксимаба, но при тяжёлом течении это рискованно. Альтернативой может быть переход на таргетные препараты, не ассоциированные с лёгочной токсичностью, например ингибиторы BTK или венетоклакс.

Нужен такой обзор по вашему вопросу?
СвойВрач.ДокМед собирает доказательный обзор из PubMed, Cochrane, КиберЛенинки и клинреков Минздрава РФ — со ссылками и уровнями доказательности — за 1–2 минуты.
Задать свой вопрос →
© СвойВрач.ДокМед · Информационный материал, не является медицинской рекомендацией.